2009年，我國共受理藥品注冊申請3357件，與2年前每年審批上萬件、甚至2萬件的高峰相比，出現(xiàn)了十分明顯的變化。這是在1月18日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上，國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立披露的數(shù)據(jù)。
       邵明立指出，以前申報的新藥大多是修修補補，新藥不新問題突出。這2年，國家藥監(jiān)局全面實施新修訂的藥品注冊管理辦法，提高注冊審批門檻，減少低水平重復申報。在2009年申報的3357件注冊申請中，新藥申請比例已經(jīng)達到35%，注冊申報的數(shù)量和結(jié)構(gòu)連續(xù)2年保持在相對合理的水平。
       據(jù)悉，為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和技術(shù)進步，國家藥監(jiān)局藥品注冊司還頒布了《藥品注冊特殊審批程序?qū)嵤┺k法》，為創(chuàng)新品種設(shè)置了不同的通道；通過《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》，從政策上規(guī)范藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊行為，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新和強強聯(lián)合，推動藥品研發(fā)從“以仿為主”向“仿創(chuàng)結(jié)合”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變