2018年4月24日-26日,根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,浙江省藥品認(rèn)證檢查中心特派專(zhuān)家組來(lái)我公司進(jìn)行了GMP再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。專(zhuān)家組在三天的時(shí)間里,按照新版GMP檢查方案,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件及資料查閱、提問(wèn)、座談交流等方式,從人員與機(jī)構(gòu)、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面進(jìn)行了逐一檢查,并仔細(xì)查看了相關(guān)記錄。
為了迎接本次認(rèn)證,公司內(nèi)部提前一年進(jìn)行了各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,并展開(kāi)了多次自查自糾。在檢查現(xiàn)場(chǎng),公司相關(guān)部門(mén)密切配合專(zhuān)家組工作,調(diào)閱檔案、回答問(wèn)題,圓滿(mǎn)完成各項(xiàng)工作內(nèi)容,順利通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查!
GMP檢查小組在最后的總結(jié)時(shí),對(duì)公司整體質(zhì)量管理體系進(jìn)行了肯定,對(duì)不足之處提出了改進(jìn)建議,我們也根據(jù)專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議,立馬進(jìn)行了相關(guān)的一些類(lèi)整改,進(jìn)一步完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的產(chǎn)品。
藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事,本次再認(rèn)證是我公司繼2013年6月首次通過(guò)GMP認(rèn)證后的第二次再認(rèn)證。 GMP再認(rèn)證工作的順利通過(guò),證明我公司嚴(yán)格按照藥品GMP規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開(kāi)展原料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等各項(xiàng)工作。在各個(gè)工作環(huán)節(jié)中貫徹落實(shí)“ 用心做藥 誠(chéng)信做人”的企業(yè)目標(biāo)。標(biāo)志著我公司的質(zhì)量體系軟、硬件水平達(dá)到了國(guó)家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)在當(dāng)前激烈的外部競(jìng)爭(zhēng)中贏得更加穩(wěn)固的地位,對(duì)我公司的日后能否持續(xù)健康生產(chǎn)起更加定性的作用。
在以后的工作中,我們也將繼續(xù)改進(jìn)工作方式,加強(qiáng)精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理力度,全力以赴、再接再厲,奉獻(xiàn)高品質(zhì)的產(chǎn)品,心全意造好藥,利國(guó)利民求發(fā)展,為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)一份力量!