產(chǎn)品與服務(wù)
Product & Service
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方氯化鈉注射液
英文名稱:Compound Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Fufang Lühuana Zhusheye
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為含氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。輔料為注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
(1)各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;
(2)高滲性非酮癥昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);
(3)低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時(shí),一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少,低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。
【規(guī)格】500ml
【不良反應(yīng)】
(1)輸注過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。
(2)不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。
(3)過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。
【禁忌】
(1)心力衰竭。
(2)肺水腫。
(3)腦水腫,顱內(nèi)壓增高。
(4)肝硬化腹水。
(5)急性腎功能衰竭少尿期;慢性腎功能衰竭對利尿劑反應(yīng)不佳者。
(6)高鈉血癥。
【注意事項(xiàng)】
下列情況慎用:
(1)妊娠而有水腫。
(2)高血壓。
(3)水腫或有水腫傾向者,有高度水腫伴有低鈉血癥者尤宜注意。
(4)輕度心、腎功能不全。
(5)低鉀血癥。
(6)心功能減退的老年人。
(7)用藥時(shí)要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥,同時(shí)要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。
(8)隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心、肺、腎功能、血壓等指標(biāo)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。
【兒童用藥】小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【老年用藥】老年人補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【藥物相互作用】
(1)與兩性霉素B等配伍,有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象;(2)禁忌與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素I配伍。
【藥物過量】
輸注過多、過快,可致水、鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心功能衰竭。并可致高鈉血癥,引起碳酸氫鹽丟失。
【藥理毒理】
復(fù)方氯化鈉是一種體液補(bǔ)充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水、Na+和Cl-離子及少量的K+、Ca2+離子。Na+和Cl-是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血Na+濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿Na+量對滲透壓起著決定性作用。正常血清Cl-濃度為98~106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復(fù)方氯化鈉除上述作用外,還可補(bǔ)充少量鉀離子和鈣離子。
【藥代動力學(xué)】靜脈注射后氯、鈉、鉀、鈣離子主要由腎臟的調(diào)節(jié)作用排泄。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】非PVC軟袋[易折式(雙閥)],500ml/袋×20袋。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20113239
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:浙江康吉爾藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:浙江省東陽市歌山鎮(zhèn)北江工業(yè)區(qū)
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